EMA investigará vacuna de Janssen
Comisión Europea firmó acuerdo con Johnson & Johnson para comprar 200 millones de dosis, con opción de conseguir 200 millones más
Juan Afonso/@jcabnews
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) someterá a investigación la vacuna de Janssen, que ha desarrollado la firma estadounidense Johnson & Johnson.
El ente que vigila el flujo de medicamentos en el viejo continente, tiene reportes de cuatro casos tromboembólicos (coágulos de sangre con riesgo de sufrir
oclusión vascular), que ocurrieron. Uno de ellos en los ensayos clínicos y tres con el antídoto siendo ya administrado en Estados Unidos.
Solo uno de estos casos terminó con fallecimiento del paciente, según el comunicado de EMA.
Dentro del comunicado se destaca que el ente espera que la investigación diga si existe un vínculo causal entre la vacuna y el número de eventos con coágulos sanguíneos. Por ello, el El Comité de Evaluación de Riesgos Competentes (PRAC) de la EMA, comenzó a revisar estos casos.
El antídoto contra el COVID-19 Janssen solo se ha usado en Estados Unidos y ahora da el salto a Europa. Cabe recordar que el 8 de octubre de 2020, la Comisión Europea firmó un acuerdo con Johnson & Johnson para adquirir 200 millones con opción de conseguir 200 millones más, pero desde el pasado 11 de marzo, es que la empresa recibió una autorización de comercialización temporal para distribuir la vacuna en la Unión Europea. Se espera que su uso se dé en las próximas semanas.
