Según Lilly, los usuarios de Foundayo pierden un promedio de aproximadamente 13 kilos durante el estudio. Las acciones subieron más del 3% tras los resultados del ensayo
Con información de Reuters
9 de noviembre (Reuters) - Eli Lilly (LLY.N), La compañía anunció el lunes que su fármaco oral para bajar de peso, Foundayo, redujo significativamente las interrupciones de la respiración durante el sueño en adultos obesos con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, cumpliendo así el objetivo principal de un estudio en fase avanzada.
Las acciones de la farmacéutica subieron más del 3%.
Estos resultados se basan en la ventaja inicial de Lilly en el tratamiento de la apnea del sueño, después de que su exitoso medicamento inyectable contra la obesidad, Zepbound, se convirtiera en el primer fármaco aprobado para este trastorno común del sueño, ofreciendo potencialmente una alternativa oral más conveniente si se aprueba.
En el ensayo con 712 pacientes, Foundayo redujo las interrupciones de la respiración hasta en un 44 % después de 52 semanas en pacientes que no utilizaban terapia de presión positiva en las vías respiratorias y en un 27,5 % en aquellos que sí la utilizaban, según informó Lilly.
Los participantes que tomaron Foundayo también perdieron un promedio de aproximadamente 28 libras durante el período de estudio, independientemente de si utilizaron o no la terapia PAP.
La apnea obstructiva del sueño, que afecta a cerca de mil millones de personas en todo el mundo, se trata normalmente con terapia PAP, que utiliza una mascarilla para suministrar un flujo constante de aire que mantiene las vías respiratorias abiertas durante el sueño.
Foundayo, aprobado para la pérdida de peso a principios de este año , pertenece a la clase de fármacos GLP-1. Lilly planea solicitar la aprobación en EE. UU. para la indicación de apnea del sueño a finales de 2026.
Según Geoff Meacham, analista de Citi, los resultados positivos eran en gran medida previsibles, y añadió que una aprobación ampliada podría generar otra oportunidad de reembolso y fomentar la adopción de Foundayo, especialmente entre los pacientes que prefieren el tratamiento oral.
Foundayo también redujo la privación de oxígeno relacionada con la apnea del sueño (una medida de cuánto y durante cuánto tiempo disminuyen los niveles de oxígeno durante el sueño) en un 55,9 % en los participantes que no usaban terapia PAP y en un 45,8 % en aquellos que sí la usaban.
El ensayo incluyó dos estudios independientes: uno con 363 participantes que no podían o no querían usar la terapia PAP y otro con 349 participantes que ya recibían terapia PAP antes y durante el estudio.
